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          1. 藥物研究所

            傾力打造科學(xué)嚴謹安全有效的制藥生產(chǎn)線(xiàn)

            藥物研究所

            專(zhuān)注生命科學(xué) · 關(guān)愛(ài)人類(lèi)健康

            按照國家《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》等相關(guān)法律、法規對研制的藥品(API)進(jìn)行注冊申報;掌握國家藥政法規、藥品注冊政策和藥物發(fā)展動(dòng)態(tài),負責與藥政部門(mén)、藥品注冊部門(mén)、藥檢機構、CDE的聯(lián)系,跟蹤已上報產(chǎn)品的注冊進(jìn)度,及時(shí)掌握注冊信息;對公司擬開(kāi)發(fā)藥品進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場(chǎng)信息、注冊申報信息、等資料的檢索;管理新鄉制藥《藥品生產(chǎn)許可證》,按公司要求完成對許可證的變更、增項、換證等的申報;與公司相關(guān)部門(mén)配合,接受?chē)揖值默F場(chǎng)檢查;管理CDE原輔包平臺,按要求上傳年度報告。


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